Управление бизнесом
Маркетин
R&D
GLP
GCP
Проектирование (GEP)


GMP по разделам:
Персонал

Документация

Контроль качества
Аутсорсинговая деятельность
Самоинспекция
Логистика
GSP
GDP
GAMP
GPP
GACP
Терминология GMP
Экологический менеджмент
Forum
Ссылки
О проекте

Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player.

Получить проигрыватель Adobe Flash Player




Чистые помещения

 

 

 

 

  Анализ рисков при проектировании
Требования руководящих документов
Проектирование
Системы вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC)
Квалификация
Мониторинг чистых помещений
Обслуживание чистых помещений

 

Предупреждение перекрестной контаминации
Изолирующие технологии
Аспирация
Книги и презентации

 

 


 

 

  Тема Title Скачать
Надлежащая инженерная практика Good Engineering Practice GEP
Проектирование фармпроизводств. Валидация процессов
Руководство конструктора по фарм. производству Engineers Guide to Pharmaceuticals Production
Проектирование и строительство зданий Building Design and Construction Handbook
Помещения. Официальные требования Premises. Official requirements  
Помещения. общие требования
Местоположение, связь с другими номерами
Размеры, площадь, высота
Поставку и монтаж инженерных сетей
Освещение, вентиляция, кондиционеры
Гигиенические строительства
Забронировать номер и расположение
Premises. General requirements
Location, connection to other rooms
Size, area, height
Installation and supply of utilities
Lighting, ventilation, air-conditioning
Hygienic construction
Room book and layout
 
Материальные потоки, потока персонала и планировка чистых помещений Material flow, personnel flow and layout  
Классификация чистых помещений Room classes  
Конструкционные элементы Construction elements  
Отопления, вентиляции кондиционирования воздуха (HVAC)
Введение
Системы вентиляции помещения
Приточные системы кондиционирования воздуха
Центральные системы с рециркуляцией
Децентрализованные системы с рециркуляцией с центральными приточными системами подготовки свежего воздуха
Рециркуляционная система кондиционирования воздуха
Системы для регулирования потока
Управление системами
Утилиты для работы систем вентиляции помещений
Фильтры
Принципы проектирования и планирования систем кондиционирования вентиляции
Критерии проектирования систем вентиляции помещений
Обслуживание систем вентиляции
Квалификация систем кондиционирования и вентиляции
Heating Ventilation Air Conditioning (HVAC)
 - Pure (100%) external air conditioning system
 - Central recirculating air/mixed air conditioning system
 - Decentralised recirculating air/mixed air conditioning system with central external air preparation
 - Pure recirculating air conditioning system
 - Systems for tempering and volume flow regulation
 - Control-systems of the air volume flows
 - Utilities for the operation of room ventilation systems
Filters
Principles for the design and planning of air conditioning ventilation systems
Design criteria for the ventilation of premises
Maintenance of air ventilation systems
Qualification of air conditioning ventilation systems
 
Чистые помещения и оборудование Facilities and Equipment  
Управление Control
 
Концептуальное проектирование Facility concepts
CIP (Cleaning in Place)
Isolator technology
Connected facilities
 
Квалификация Examples of facility qualification
Design qualification
Installation qualification
Operational qualification
 
Техническая документация Technical documentation  
Калибровка Calibration  
Обслуживание Maintenance  
CIP (Мойка на месте) CIP (Cleaning in Place)  
Защита персонала при производстве твердых лекарственных средств Containment (personnel protection) in solids handling  
Системы контроля процесса Process control systems  
Гигиенические (санитарные) требования Hygienic (sanitary) design when using solids  
Асептическое производство    
Проектирование чистых помещений    

 

 


Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100